WellCareMedicalCentre.com

Kozmetika: nova pravila za proizvode, v skladu z zakonom

Z odobritvijo. organov Skupnosti novih kozmetičnih predpisov (Direktiva 1223/2009), objavljen v Uradnem listu EU z dne 22. decembra 2009, končno italijanska zakonodaja je bila vključena v številne njene določbe.

Ta uredba določa pravila neposredno v vseh državah članicah, in ki ima Italija tudi prilagoditi do julija 2013. Ena od novosti poročajo ravno nanaša na opredelitve kozmetičnih izdelkov, ; V bistvu, s tem izrazom se navede: " Snovi in ​​pripravki, ki niso zdravila, ki naj bi se nanašala na zunanjih površinah človeškega telesa (povrhnjico, lasiščem, nohti, ustnicami in zunanjimi spolnimi organi) ali z zobe in ustno sluznico ust z namenom, izključno ali predvsem njihovega čiščenja, odišavljenja, spreminjanja njihovega videza, izboljšanja telesnega vonja, njihovega varovanja ali ohranjanja v dobrem stanju . "

Ta opis, kot je zasnovan z novo je pomembno, ker pojasnjuje tako imenovane "mejne" proizvode, s čimer jasno razlikuje med zdravili in kozmetičnimi izdelki ter odpravlja dvome v zvezi s tem. Na splošno so zakoni, ki so se na tem področju vedno imeli cilj varstvo potrošnikov iščejo varnost proizvodov.

V istem smislu novellata z veljavno zakonodajo, da jamčijo varnostni izdelki, namenjeni za kozmetiko in, torej, da bi se izognili precejšnje tveganje za potrošnike, ponuja tri vrste orodij: zakonske določbe, test je treba opraviti na proizvode (dve vrsti: obvezni in prostovoljni) in postopki nadzora, ob predpostavki neke vrste cosmetovigilance , da tudi pripraviti na evropski ravni.
italijanska zakonodaja že zahteva sprejetje pozitivnega in negativnega seznama, to je seznamov snovi, ki ne morejo ki se uporabljajo v proizvodnji kozmetike, ali se lahko uporablja samo delno in v določenih mejah, ali obratno, seznamov proizvodov, ki se lahko uporabljajo na tem področju.
nova zakonodaja ureja v več ac previdne in stroge takšne sestavine, ki so že prisotne na zgoraj omenjenih seznamih. V zvezi s tem se postavlja obveznost, med drugim označevanje pakiranja pravočasno in z dodatkom eteričnega informacij izbiri kupca (brezplačno). Če paket izkazalo, da je premajhen, bodo sestavine še vedno navedena na letaku ali na pasu pritrjena ločeno na embalaži.

V zvezi s tem je treba na oznaki prisotna tudi ime odgovorne osebe, na katere so pripisovali torej vse odgovornosti in bremena. In vendar mora funkcija izdelka biti jasna , brez nesporazumov, pa tudi opozorila in načine uporabe. Med novostmi, ki jih zakonodaja Skupnosti, uvedene v primeru resnih stranskih učinkov, lahko kupec neposredno da podjetje proizvaja opozicijo, ki v vsakem primeru, je dolžan prijaviti v varnostnem profilu izdelka.
Za proizvajalec ali oseba, odgovorna za trgovino s kozmetiko, mora imeti, za pregled s strani pristojnih organov, a dokumentacija izdelka (tj, vse informacije, ki se nanašajo na izdelek: to je formula kakovostna in kvantitativna metoda proizvodnje, ki mora biti redna, zato temelji na standardih GMP - Good Manufacturing Practice, poleg tega pa morajo poudariti tudi kemijske fizikalne in mikrobiološke specifikacije vseh uporabljenih sestavin; je treba navesti oceno varnosti končnega kozmetičnega izdelka, preskuse pozitivnih rezultatov, pridobljenih pri uporabi blaga, in po potrebi znane podatke na neželene učinke, škodljive za zdravje ljudi, ki jih povzroča kozmetika). Ocenjevanje
varnost mora izvajati strokovnjak v polju in mora upoštevati kemijske in toksikološke lastnosti vsake uporabljene sestavine ter razmerje med količino potencialne porabe potrošnikov in tveganje, za katerega bi se lahko uporabil kozmetični izdelek. Zaradi svobodne in zavestne izbire potrošnika, zakon zahteva objavo dela dokumentacije, vključno z informacijami na kozmetičnem izdelku, neposredno v omrežju (internet).
Poleg ponovitve nekaterih obveznosti nove določbe skupnosti
pripravijo nove in skupne ocene kozmetičnih varnostnih pregledov, vključno z razlago, v kateri razlogi za katere se šteje za varen izdelek (to so preskusi, ki se izvajajo na končnem izdelku, zato jih je predhodno preizkusil in pregledal ustrezen varnostni ocenjevalec). Nekateri to so: preskus pacha

, izveden pri približno dvajsetih prostovoljcih, da bi določili prenašanje kože. preizkuševalec , ki se izvaja na občutljivi koži, da bi razumeli stopnjo učinkovite prenašanja, in med drugim temelji na občutkih gorenja / mravljinčenja oseb, izbranih za preskus. Nazadnje, preskus tolerance za uporabo , izveden na vzorcu oseb, izpostavljenih izdelku za približno štiri tedne. Kot vemo, so ti testi, ki jih uvaja zakonodaja, le dokončni: v resnici se opravijo poglobljeni testi tudi pred to fazo, da preveri značilnosti kemične in mikrobiološke stabilnosti proizvoda, podvržene posebnim temperaturnim pogojem ali umetnim onesnaževanjem in v različnih fazah preučuje, kako se proizvod odziva na takšne spremembe. Kot je bilo ugotovljeno s strani Skupnosti in državnih organov, morajo pristojni organi ad hoc preveriti, preden se kozmetični izdelek daje na trg. Za Italijo to operacijo izvaja Ministrstvo za zdravje
prek svojih organov in / ali lokalnih in regionalnih zdravstvenih organov (ki lahko kadar koli opravljajo inšpekcijske preglede na proizvodnih lokacijah in zahtevajo dodatne informacije na izdelku).
Zato je obvezno, da podjetja redno posodabljajo kvalitativno in količinsko sestavo svojih izdelkov. V vsakem primeru se lahko inšpekcijski pregledi izvedejo tudi na poročilih potrošnika samega). Celo Carabineri of NAS imajo pooblastila za izvajanje pregledov tako v proizvodnih podjetjih kot že na komercialno dostopni kozmetiki. Kot je znano, kdo je odgovoren za trženje izdelkov, se odzove tudi na njihovo skladnost in zato v primeru neizpolnjevanja odgovarja na prvi osebi. Poleg tega se lahko kontrole nanašajo tako na novo kot na obstoječe proizvode.

Mladi podjetji , ki želijo tržiti novo kozmetiko, morajo pisno obvestiti vsaj trideset dni pred začetkom dejavnosti, Ministrstvu za zdravje in regiji pristojnosti. Ta zahteva mora vsebovati nekatere podatke, vključno z: ime podjetja in sedež družbe; mora vsebovati tudi opis prostorov in opreme ter primernost slednje pod tehničnim in higienskim vidikom; nato vrsto proizvodnje, ki jo je treba izvesti, in dokumente v zvezi z nakupom ali zakupom opreme, skupaj s podatki o splošnosti tehničnega direktorja. Na koncu je treba priložiti podroben seznam snovi, ki se bodo uporabljale za proizvodnjo kozmetičnih izdelkov, in tistih, ki jih vsebuje končni tržni proizvod.
Zaradi preglednosti je pomembno, da uredba Evropskega parlamenta predvideva vrsto "spletno" obvestilo za vse države članice, da spremljajo izdelke za kozmetični trg, preden se dajo na trg. Ta strategija bo odgovorna oseba za vnos podatkov o izdelku v elektronski obliki in jih posodablja pravočasno. V podatkih je treba navesti seznam snovi, ki so prisotne v kozmetiki, kategorijo, (različne in možne) opredelitve le-te za natančno identifikacijo proizvoda in pravočasno formulacijo za nujno terapijo, ki je navedena v primerih sprememba zdravja ljudi po uporabi zadevnega izdelka. Za zaključek je zaradi določb Skupnosti tudi bolje opredeljena "arcana", ki se nanaša na datume

poteka veljavnosti
. do ocene proizvajalca, trajajo več kot trideset mesecev, ne smejo imeti datuma poteka, temveč samo oznako na etiketi, ki prikazuje časovni okvir, v katerem se lahko izdelek, ki se ga odpre, ob uporabi brez škodljivih učinkov za potrošnika.
Če je po presoji proizvajalca kozmetika namesto tega rok veljavnosti krajši od 30 mesecev, vsaj mesec in leto pred tem besedami: "
v ... . "

Glej Tudi